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网络直播课 | 欧盟EUDAMED四大模块2026.5.28强制实施与MDR合规要点
2026-05-15
直播主题：
欧盟EUDAMED四大模块2026.5.28强制实施与MDR合规要点
2026 年 5 月 28 日，欧盟 EUDAMED 数据库四大核心模块将依据（EU）2025/2371 号决议全面强制实施，这标志着欧盟医疗器械监管正式迈入 “数字化合规” 新阶段。
对于所有计划或已布局欧盟市场的企业而言，未完成 SRN 注册、UDI 备案与 CE 证书上传，将直接丧失市场准入资格。
本课程将快速梳理欧盟 MDR的核心框架与监管逻辑，明确 EUDAMED 数据库作为 MDR 数字化执行工具的关键定位；再聚焦四大强制模块的合规要求、时间节点与操作要点；最后拆解中国企业常见合规误区、落地步骤与风险防控策略，帮助企业快速掌握 “MDR + EUDAMED 实操” 核心知识，确保 2026 年 5 月 28 日前顺利完成合规备案。
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云课堂时间
2026年5月21日 周四 15:00-16:00（北京时间）
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我们期待您的参与，与您在课程上相聚，共同开启全球医械合规准入的新篇章。
让我们携手共进，把握机遇，迎接挑战！
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