24小时联系热线
86-20-82006973
+86-20-82006973
中文
分享信息,分享成功
捷闻会为您提供最优质且高效的医疗器械注册方案,为您的产品上市注册保驾护航。
了解详情
欢迎来到 捷闻医械
捷闻医械咨询是一家拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队,以助推国内国外医疗器械制造商高效快速地实现法规合规性并取得区域市场准入为使命的一站式咨询服务商。 我们的技术服务专家不仅具有多年的医疗器械开发或者检测的实战经验,而且对法规注册标准要求有深刻的理解,可以在产品开发阶段提供法规输入,产品开发后提供合规性评估审核,为产品快速高效的通过符合性测试打下坚实基础,让您的产品赢在注册认证起跑线上。
全球法规
质量体系
国际代表
产品试验
培训
最新动态
捷闻说 | 告别5年换证?欧盟医疗器械长效证书取代五年换证模式落地细则
2026-07-17
网络直播课 | 澳大利亚TGA准入及合规要点
捷闻说 | 欧盟 PPWR 新规更新:医疗器械企业该如何布局?
2026-07-10
网络直播课 | 欧盟MDR医疗器械分类规则完整解读
捷闻说 | 脑机接口医疗器械:中美欧监管要点一览
2026-07-03
捷报 | 喜提欧盟MDR认证!氧化锆齿科产品海外注册圆满收官
2026-03-27
2026-02-06
捷报 | 捷闻助力多家企业突破印尼医疗器械注册壁垒
捷报 | 捷闻助力四川大型口腔医疗企业斩获两张二类医疗器械注册证
2025-09-26
捷报 | 美容面罩产品的510(k)注册法规分享
2025-03-21
捷报 | 捷闻国际法规组:年度成功案例集锦
2024-12-27
捷闻说|医疗器械软件:SaMD与SiMD如何区分?
2026-05-22
2026-04-10
捷闻说 | 紧急合规!瑞士IVD注册2026年7月1日起强制,6个月过渡期不容错失
捷闻说 | 掘金俄罗斯医疗蓝海:康复与医院重建驱动设备需求爆发,出海正当时
2026-03-20
捷闻说 | 瑞士医疗设备UDI注册进入强制阶段,影响所有在瑞销售企业
2026-03-13
捷闻说 | 射频美容仪监管收紧:2026年4月1日起,无证射频美容仪全面禁售!
2026-02-27
捷闻医械
Share Info | Share Success
产品与市场之间的距离交给我们
我们之间的距离是零