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捷闻医械咨询是一家拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队，以助推国内国外医疗器械制造商高效快速地实现法规合规性并取得区域市场准入为使命的一站式咨询服务商。 我们的技术服务专家不仅具有多年的医疗器械开发或者检测的实战经验，而且对法规注册标准要求有深刻的理解，可以在产品开发阶段提供法规输入，产品开发后提供合规性评估审核，为产品快速高效的通过符合性测试打下坚实基础，让您的产品赢在注册认证起跑线上。

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捷闻说 | 全球医美射频设备监管框架与注册流程：中欧美视角

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2024-09-27
医械动态 | MDCG 2021-22 Rev1 更新指南要点汇总：IVDR 下 Class D 器械认证过渡相关规定
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2024-09-27

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2024-09-20

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2024-09-20

热点 | FDA警告信风波： 有关FDA生物兼容测试捷闻有策略

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2024-09-14
捷报 | MDR时代，已过期的MDD证书也能申请澳大利亚TGA注册？

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2024-03-08
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2023-11-03

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2023-10-13

捷报丨510(k)制氧机注册再添捷报！相关申请重点请您查阅

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2023-10-10

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2023-08-25
捷闻说 | 欧盟IVDR过渡期再延！点击查看详情

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2024-01-26
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2024-01-19

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2023-11-24

全球医械动态 | 涉及产品众多！设备制造的永久停产或中断应及时通知FDA

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2023-11-17

全球医械动态 | 2024财年FDA会发布更新哪些指南呢？

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2023-11-10

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