质量体系
质量体系包含一套专门的组织机构,具备了保证产品或服务质量的人力、物力,还要明确有关部门和人员的职责和权力,以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。
GMP DSP
GMP中文全称是良好生产规范。
良好生产规范的基本原则:食品生产企业必须具备足够的资质,适合食品生产的合格技术人员负责食品生产和质量管理;对操作人员进行培训,使其按照程序正确操作;按照标准化的工艺规程进行生产;确保生产厂房、环境和生产设备满足健康要求,保持良好的生产状态;合格材料、包装容器和标签;具备适当的储存、运输等设备条件;整个生产过程严格,质量检查和管理有效。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。要求企业按照国家有关法律法规,在原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求,形成一套可操作的操作规程,帮助企业改善卫生环境。及时发现生产过程中存在的问题,加以改善,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量,食品安全卫生符合法规要求。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。