欧盟《持久性有机污染物法规》（EU）2019/1021的修订案（EU）2025/1482 于 2025 年 10 月 28 日在欧盟官方公报发布，正式调整多溴联苯醚（PBDEs）的管控限值，新规将于 2025 年 11 月 17 日生效。此次修订是欧盟自 2009 年将 PBDEs 纳入《斯德哥尔摩公约》禁用清单后，对其残留标准的进一步收紧，旨在强化环境保护与人体健康风险防控。

一、核心修订内容

1. PBDEs 限值分阶段收紧

普通产品：

自法规生效日起，四溴、五溴、六溴、七溴及十溴联苯醚（统称 PBDEs）在混合物或物品中的总浓度限值直接降至10 毫克 / 千克（10ppm），食品接触材料因适用更严格的《食品接触材料法规》（EC No 1935/2004）而不受此限。

回收材料制品：

2025 年 12 月 30 日前：限值维持现行的500 毫克/ 千克；

2025 年 12 月 30 日起：降至350 毫克 / 千克；

2027 年 12 月 30 日起：进一步收紧至200 毫克/ 千克。

儿童相关产品（如玩具、儿童护理用品）：

2025 年 12 月 30 日前：限值为500 毫克 / 千克；

2025 年 12 月 30 日起：降至350 毫克 / 千克；

法规生效后 18 个月（即 2027 年 5 月 17 日起）：最终降至10 毫克 / 千克。

2. 豁免条款与过渡期安排

医疗器械的有限豁免：

植入式器械（如心脏起搏器、人工关节）因受医药法规严格监管，不在 POPs 法规常规管控范围内。

非植入式器械（如体外诊断设备、医用家具）若符合 REACH 法规附件 XVII 第 51 项（h）的规定，即 “在指令 90/385/EEC、93/42/EEC 或 98/79/EC 范围内的医疗设备及其零部件”，可豁免 PBDEs 限值要求。

存量产品处理：

2010 年 8 月 25 日前已投入使用的含 PBDEs 物品可继续使用，无需追溯整改。

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