尊敬的医疗器械行业同仁：

在全球医疗技术革新与国际贸易深度融合的背景下，医疗器械行业正面临全球化竞争与合规准入的双重挑战。如何精准把握各国法规要求、高效完成市场准入，已成为企业拓展国际市场的核心课题。

作为中部地区经济发展的重要增长极，湖南省及周边区域医疗器械产业近年快速崛起，创新能力与产业规模持续突破，国际化发展潜力显著。

为助力中部企业破解合规准入难题，捷闻医疗联合UL美华、秀迈网络，定于 2025 年 5 月 21 日（周三）在长沙举办 《全球市场医械合规准入研讨会・长沙站》，诚邀您共襄盛举。

● 统一标准，多元效益MDSAP 计划的全球适用性解析

● 关税政策下的器械出海路径选择

● 网络安全与 AI 在医械注册中的难点及案例分析

● 无线功能医械的全球监管应对（美、欧、南美等区域）

● 美国 FDA 现场审核实战应对策略

特邀行业资深合规专家、法规认证机构技术骨干，结合多年实战经验，提供可落地的合规策略与操作建议。

本次研讨会全程免费，设一对一交流环节，助您针对性解决企业合规痛点。

• 时间：2025 年 5 月 21 日（全天，09:00-17:30）

• 地点：长沙市区（具体地址报名后通知）

• 主办单位：捷闻医疗、UL美华、秀迈网络

• 参会对象：医疗器械生产、研发、注册、市场准入相关负责人

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(每家医械企业限2个免费名额，先到先得，额满为止受邀者免费赠送当天酒店自助午餐)

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