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捷闻招聘 | 医疗器械海外注册精英招募中
2026-06-26
企业简介
捷闻（Share Info）医疗器械咨询集团，是专注于医疗器械领域、提供一站式国际认证与全球注册服务的专业咨询机构。深耕行业十余载，我们始终秉持Share Info ~ Share Success 共享成功的核心服务理念，深耕全球医疗器械合规与注册赛道，积累了丰富的行业实操经验与优质客户资源。
公司布局全球市场，目前已在广州、苏州、成都、深圳、香港等国内多地，以及美国、加拿大、德国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、马来西亚等十多个国家和地区设立分公司及办事处，搭建了完善的全球化服务网络，持续为全球医疗器械企业提供专业、高效的国际化合规解决方案。
为匹配公司高速业务扩张需求，充实广州核心团队实力，现面向行业优秀精英，公开招聘医疗器械海外注册核心岗位，诚邀深耕行业、能力出众的你携手同行、共赢未来！
01
招聘岗位
岗位1：医疗器械海外注册专员
工作地点：广州
工作经验要求：3-5年医疗器械海外注册相关工作经验
岗位职责：主导医疗器械海外注册全流程项目落地，熟练依据欧盟、美国等目标市场监管法规，独立编写、审核完善的全英文专业技术文件，保障注册资料合规、完整、精准。
岗位2：医疗器械高级海外注册专员
工作地点：广州
工作经验要求：5年及以上医疗器械海外注册相关工作经验
岗位职责：主导医疗器械海外注册全流程项目落地，熟练依据欧盟、美国等目标市场监管法规，独立编写、审核完善的全英文专业技术文件，保障注册资料合规、完整、精准。
02
任职要求
1. 学历与专业：
本科及以上学历，生物医学工程、电子信息、生物科技、计算机科学与技术、软件工程、网络工程等理工科相关专业优先。
2. 语言能力：
英语读写能力优秀，可独立完成全英文技术文档撰写、审核与校对，能够熟练开展全英文技术沟通对接。
3. 专业能力与经验：
（1）具备扎实的二类医疗器械海外注册实操经验，熟悉海外注册全流程，有完整项目落地案例者优先；
（2）精通欧盟CE MDR、美国FDA 510(k)等全球主流医疗器械市场法规政策及注册标准；
（3）可独立完成二类及以上有源、无源医疗器械英文技术文档编撰，能够独立主导注册项目、解决各类技术及合规问题，熟练对接海外监管机构开展各项工作。
03
薪酬福利
1. 优厚薪资体系：
行业极具竞争力固定底薪 + 高额项目提成奖金 + 年终绩效奖金，多维度薪资结构，多劳多得，充分兑现个人价值
2. 完善福利保障：
配套全方位标准化福利体系，具体细则、薪资档位及晋升机制面议
3. 优质发展平台：
全球化业务布局，接触多元化海外注册项目，深耕行业前沿合规体系；团队专业氛围浓厚，拥有完善的新人培养、技能提升及职业晋升通道
04
投递方式
有意向的行业精英，可直接投递简历或线上咨询沟通：
招聘邮箱：hr@share-info.com
咨询微信：13727434715
我们期待专业、优秀的你加入捷闻团队，携手共享机遇、共赢未来！
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我们将竭诚为您服务！
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